ថ្មីៗនេះ TÜV SÜD China Group (ដែលតទៅនេះហៅថា "TÜV SÜD") បានបញ្ជាក់ពីកំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិច និងហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិកនៃប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាសូតរាវរបស់ Haier Biomedical ស្របតាមតម្រូវការរបស់ FDA 21 CFR Part 11។ ដំណោះស្រាយផលិតផលដប់ប្រាំមួយ ដែលបង្កើតឡើងដោយឯករាជ្យដោយ Haier Biomedical បានទទួលរង្វាន់នូវរបាយការណ៍ Compliance និង Biobank ។
ការទទួលបានវិញ្ញាបនប័ត្រ FDA 21 CFR ផ្នែកទី 11 មានន័យថា កំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិក និងហត្ថលេខានៃប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រង LN₂ របស់ Haier Biomedical បំពេញតាមស្តង់ដារនៃភាពជឿជាក់ សុចរិតភាព ការសម្ងាត់ និងការតាមដាន ដោយហេតុនេះធានាបាននូវគុណភាព និងសុវត្ថិភាពទិន្នន័យ។ នេះនឹងពន្លឿនការទទួលយកដំណោះស្រាយប្រព័ន្ធផ្ទុកអាសូតរាវនៅក្នុងទីផ្សារដូចជាសហរដ្ឋអាមេរិក និងអឺរ៉ុប ដោយគាំទ្រដល់ការពង្រីកអន្តរជាតិរបស់ Haier Biomedical។
ការទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រ FDA ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាសូតរាវរបស់ HB បានចាប់ផ្តើមដំណើរថ្មីនៃអន្តរភាវូបនីយកម្ម
TÜV SÜD ដែលជាអ្នកដឹកនាំសកលក្នុងការធ្វើតេស្ត និងវិញ្ញាបនប័ត្ររបស់ភាគីទីបី ផ្តោតជាសំខាន់លើការផ្តល់ការគាំទ្រការអនុលោមតាមវិជ្ជាជីវៈនៅទូទាំងឧស្សាហកម្ម ដោយជួយសហគ្រាសឱ្យស្របតាមបទប្បញ្ញត្តិដែលកំពុងវិវត្ត។ ស្តង់ដារ FDA 21 CFR ផ្នែកទី 11 ចេញដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) ផ្តល់ការកត់ត្រាអេឡិចត្រូនិចនូវប្រសិទ្ធភាពផ្លូវច្បាប់ដូចគ្នានឹងកំណត់ត្រា និងហត្ថលេខាដែលសរសេរដោយធានានូវសុពលភាព និងភាពជឿជាក់នៃទិន្នន័យអេឡិចត្រូនិក។ ស្ដង់ដារនេះអាចអនុវត្តបានចំពោះអង្គការដែលប្រើកំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិក និងហត្ថលេខាក្នុងជីវឱសថ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងឧស្សាហកម្មម្ហូបអាហារ។
ចាប់តាំងពីការប្រកាសឱ្យប្រើ ស្តង់ដារត្រូវបានអនុម័តយ៉ាងទូលំទូលាយនៅទូទាំងពិភពលោក មិនត្រឹមតែដោយក្រុមហ៊ុនជីវឱសថអាមេរិក មន្ទីរពេទ្យ ស្ថាប័នស្រាវជ្រាវ និងមន្ទីរពិសោធន៍ប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែក៏មានដោយអឺរ៉ុប និងអាស៊ីផងដែរ។ សម្រាប់ក្រុមហ៊ុនដែលពឹងផ្អែកលើកំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិក និងហត្ថលេខា ការអនុលោមតាមតម្រូវការនៃតម្រូវការរបស់ FDA 21 CFR Part 11 គឺចាំបាច់សម្រាប់ការពង្រីកអន្តរជាតិប្រកបដោយស្ថិរភាព ធានាការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិរបស់ FDA និងស្តង់ដារសុខភាព និងសុវត្ថិភាពដែលពាក់ព័ន្ធ។
ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាសូតរាវ CryoBio របស់ Haier Biomedical គឺជា "ខួរក្បាលឆ្លាតវៃ" សម្រាប់ធុងអាសូតរាវ។ វាបំប្លែងធនធានគំរូទៅជាធនធានទិន្នន័យ ដោយទិន្នន័យជាច្រើនត្រូវបានត្រួតពិនិត្យ កត់ត្រា និងរក្សាទុកក្នុងពេលវេលាជាក់ស្តែង ដោយជូនដំណឹងដល់ភាពមិនប្រក្រតីណាមួយ។ វាក៏មានលក្ខណៈពិសេសការវាស់វែងពីរឯករាជ្យនៃសីតុណ្ហភាព និងកម្រិតរាវ ក៏ដូចជាការគ្រប់គ្រងតាមឋានានុក្រមនៃប្រតិបត្តិការបុគ្គលិក។ លើសពីនេះ វាក៏ផ្តល់នូវការគ្រប់គ្រងរូបភាពនៃគំរូសម្រាប់ការចូលប្រើរហ័ស។ អ្នកប្រើប្រាស់អាចប្តូររវាងរបៀបដោយដៃ ដំណាក់កាលហ្គាស និងដំណាក់កាលរាវដោយចុចតែម្តង បង្កើនប្រសិទ្ធភាព។ លើសពីនេះ ប្រព័ន្ធនេះរួមបញ្ចូលជាមួយវេទិកាព័ត៌មានគំរូ IoT និង BIMS ដែលអនុញ្ញាតឱ្យមានទំនាក់ទំនងយ៉ាងរលូនក្នុងចំណោមបុគ្គលិក ឧបករណ៍ និងគំរូ។ នេះផ្តល់នូវបទពិសោធន៍នៃការផ្ទុកសីតុណ្ហភាពទាបបំផុតតាមបែបវិទ្យាសាស្ត្រ ស្តង់ដារ សុវត្ថិភាព និងមានប្រសិទ្ធភាព។
Haier Biomedical បានបង្កើតដំណោះស្រាយស្តុកទុកអាសូតរាវមួយកន្លែងដ៏ទូលំទូលាយដែលសមរម្យសម្រាប់គ្រប់ឈុតឆាក និងផ្នែកបរិមាណ ដោយផ្តោតលើតម្រូវការចម្រុះនៃការគ្រប់គ្រងការផ្ទុកសារធាតុ cryogenic គំរូ។ ដំណោះស្រាយគ្របដណ្តប់លើសេណារីយ៉ូផ្សេងៗ រួមទាំងផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ មន្ទីរពិសោធន៍ ការផ្ទុកសីតុណ្ហភាពទាប ស៊េរីជីវសាស្រ្ត និងស៊េរីដឹកជញ្ជូនជីវសាស្រ្ត ហើយផ្តល់ឱ្យអ្នកប្រើប្រាស់នូវបទពិសោធន៍ដំណើរការពេញលេញ រួមទាំងការរចនាវិស្វកម្ម ការផ្ទុកគំរូ ការទាញយកគំរូ ការដឹកជញ្ជូនគំរូ និងការគ្រប់គ្រងគំរូ។
ដោយការអនុលោមតាមស្តង់ដារ FDA 21 CFR ផ្នែកទី 11 ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាសូតរាវ CryoBio របស់ Haier Biomedical ត្រូវបានបញ្ជាក់សម្រាប់សុពលភាពនៃហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិករបស់យើង និងភាពសុចរិតនៃកំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិករបស់យើង។ វិញ្ញាបនប័ត្រអនុលោមភាពនេះបានពង្រឹងបន្ថែមទៀតនូវការប្រកួតប្រជែងស្នូលរបស់ Haier Biomedical ក្នុងវិស័យដំណោះស្រាយការផ្ទុកអាសូតរាវ ដោយបង្កើនល្បឿននៃការពង្រីកម៉ាកយីហោនៅក្នុងទីផ្សារពិភពលោក។
ពន្លឿនការផ្លាស់ប្តូរអន្តរជាតិដើម្បីទាក់ទាញអ្នកប្រើប្រាស់ និងធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការប្រកួតប្រជែងនៃទីផ្សារពិភពលោក
Haier Biomedical តែងតែប្រកាន់ខ្ជាប់នូវយុទ្ធសាស្ត្រអន្តរជាតិ ដោយបន្តលើកកម្ពស់ប្រព័ន្ធពីរ "បណ្តាញ + មូលដ្ឋាននីយកម្ម" ។ ទន្ទឹមនឹងនេះ យើងបន្តពង្រឹងការអភិវឌ្ឍន៍ប្រព័ន្ធទីផ្សារ ដើម្បីប្រឈមមុខនឹងអ្នកប្រើប្រាស់ បង្កើនដំណោះស្រាយសេណារីយ៉ូរបស់យើងក្នុងអន្តរកម្ម ការប្ដូរតាមបំណង និងការចែកចាយ។
ដោយផ្តោតលើការបង្កើតបទពិសោធន៍អ្នកប្រើប្រាស់ដ៏ល្អបំផុត Haier Biomedical ពង្រឹងការធ្វើមូលដ្ឋានីយកម្មដោយបង្កើតក្រុម និងប្រព័ន្ធក្នុងស្រុកដើម្បីឆ្លើយតបយ៉ាងរហ័សទៅនឹងតម្រូវការរបស់អ្នកប្រើប្រាស់។ នៅចុងឆ្នាំ 2023 ក្រុមហ៊ុន Haier Biomedical បានគ្រប់គ្រងបណ្តាញចែកចាយក្រៅប្រទេសជាង 800 ដៃគូ ដោយសហការជាមួយអ្នកផ្តល់សេវាក្រោយការលក់ច្រើនជាង 500 ។ ទន្ទឹមនឹងនេះ យើងបានបង្កើតប្រព័ន្ធមជ្ឈមណ្ឌលបណ្ដុះបណ្ដាលបទពិសោធន៍ និងបណ្ដុះបណ្ដាល ដោយផ្តោតលើប្រទេសអារ៉ាប់រួម នីហ្សេរីយ៉ា និងចក្រភពអង់គ្លេស និងប្រព័ន្ធមជ្ឈមណ្ឌលឃ្លាំង និងភស្តុភារ ដែលមានទីតាំងនៅប្រទេសហូឡង់ និងសហរដ្ឋអាមេរិក។ យើងបានធ្វើឱ្យស៊ីជម្រៅក្នុងការធ្វើមូលដ្ឋានីយកម្មរបស់យើងនៅក្នុងចក្រភពអង់គ្លេស ហើយបន្តចម្លងគំរូនេះបន្តិចម្តងៗជាសកល ដោយពង្រឹងប្រព័ន្ធទីផ្សារក្រៅប្រទេសរបស់យើងឥតឈប់ឈរ។
Haier Biomedical ក៏កំពុងពន្លឿនការពង្រីកផលិតផលថ្មី រួមទាំងឧបករណ៍មន្ទីរពិសោធន៍ សម្ភារៈប្រើប្រាស់ និងឱសថស្ថានឆ្លាតវៃ ដោយបង្កើនភាពប្រកួតប្រជែងនៃដំណោះស្រាយសេណារីយ៉ូរបស់យើង។ សម្រាប់អ្នកប្រើប្រាស់វិទ្យាសាស្ត្រជីវិត ម៉ាស៊ីនផ្ចិតរបស់យើងបានធ្វើឱ្យមានការទម្លាយនៅក្នុងទ្វីបអឺរ៉ុប និងអាមេរិក ម៉ាស៊ីនសម្ងួតត្រជាក់របស់យើងបានទទួលការបញ្ជាទិញដំបូងគេនៅអាស៊ី ហើយទូជីវសុវត្ថិភាពរបស់យើងបានចូលទៅក្នុងទីផ្សារអឺរ៉ុបខាងកើត។ ទន្ទឹមនឹងនេះ សម្ភារៈប្រើប្រាស់ក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍របស់យើងត្រូវបានសម្រេច និងចម្លងនៅអាស៊ី អាមេរិកខាងជើង និងអឺរ៉ុប។ សម្រាប់ស្ថាប័នវេជ្ជសាស្ត្រ ក្រៅពីដំណោះស្រាយវ៉ាក់សាំងការពារពន្លឺព្រះអាទិត្យ ទូទឹកកកឱសថ អង្គផ្ទុកឈាម និងសម្ភារៈប្រើប្រាស់ក៏កំពុងអភិវឌ្ឍយ៉ាងឆាប់រហ័សផងដែរ។ តាមរយៈអន្តរកម្មជាបន្តបន្ទាប់ជាមួយអង្គការអន្តរជាតិ Haier Biomedical ផ្តល់សេវាកម្មរួមទាំងការសាងសង់មន្ទីរពិសោធន៍ ការធ្វើតេស្តបរិស្ថាន និងការក្រៀវ បង្កើតឱកាសរីកចម្រើនថ្មី។
នៅចុងឆ្នាំ 2023 គំរូជាង 400 នៃ Haier Biomedical ត្រូវបានបញ្ជាក់នៅក្រៅប្រទេស ហើយត្រូវបានចែកចាយដោយជោគជ័យទៅកាន់គម្រោងធំៗមួយចំនួនក្នុងប្រទេស Zimbabwe សាធារណរដ្ឋប្រជាធិបតេយ្យកុងហ្គោ អេត្យូពី និងលីបេរីយ៉ា ព្រមទាំងគម្រោងមជ្ឈមណ្ឌលគ្រប់គ្រងជំងឺនៃសហភាពចិន-អាហ្វ្រិក (CDC) ដែលបង្ហាញពីការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនៃដំណើរការសម្រាលកូន។ ផលិតផល និងដំណោះស្រាយរបស់យើងត្រូវបានទទួលយកយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងជាង 150 ប្រទេស និងតំបន់។ ទន្ទឹមនឹងនេះ យើងបានរក្សាកិច្ចសហប្រតិបត្តិការរយៈពេលវែងជាមួយអង្គការអន្តរជាតិជាង 60 រួមទាំងអង្គការសុខភាពពិភពលោក (WHO) និងយូនីសេហ្វ។
ការទទួលបានវិញ្ញាបនប័ត្រ FDA 21 CFR Part 11 គឺជាព្រឹត្តិការណ៍ដ៏សំខាន់មួយសម្រាប់ Haier Biomedical នៅពេលដែលយើងផ្តោតលើការច្នៃប្រឌិតក្នុងដំណើររបស់យើងនៃការពង្រីកសកលលោក។ វាក៏បង្ហាញពីការប្តេជ្ញាចិត្តរបស់យើងក្នុងការបំពេញតម្រូវការអ្នកប្រើប្រាស់តាមរយៈការច្នៃប្រឌិត។ សម្លឹងមើលទៅមុខ Haier Biomedical នឹងបន្តវិធីសាស្រ្តច្នៃប្រឌិតដែលផ្តោតលើអ្នកប្រើប្រាស់របស់យើង ដោយជំរុញការដាក់ពង្រាយយុទ្ធសាស្ត្រសកលរបស់យើងនៅទូទាំងតំបន់ បណ្តាញ និងប្រភេទផលិតផល។ ដោយសង្កត់ធ្ងន់ទៅលើការច្នៃប្រឌិតក្នុងស្រុក យើងមានគោលបំណងស្វែងរកទីផ្សារអន្តរជាតិដោយភាពឆ្លាតវៃ។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៥ ខែកក្កដា ឆ្នាំ ២០២៤
