ថ្មីៗនេះ ក្រុមហ៊ុន TÜV SÜD ប្រទេសចិន (ហៅកាត់ថា "TÜV SÜD") បានទទួលវិញ្ញាបនបត្រកំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិក និងហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិកនៃប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាសូតរាវរបស់ក្រុមហ៊ុន Haier Biomedical ស្របតាមតម្រូវការនៃ FDA 21 CFR ផ្នែកទី 11។ ដំណោះស្រាយផលិតផលចំនួនដប់ប្រាំមួយ ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយឯករាជ្យដោយក្រុមហ៊ុន Haier Biomedical ត្រូវបានផ្តល់របាយការណ៍អនុលោមភាព TÜV SÜD រួមទាំងស៊េរី Smartand Biobank។
ការទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រ FDA 21 CFR ផ្នែកទី 11 មានន័យថា កំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិក និងហត្ថលេខានៃប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រង LN₂ របស់ Haier Biomedical បំពេញតាមស្តង់ដារនៃភាពជឿជាក់ ភាពសុចរិត ការសម្ងាត់ និងភាពអាចតាមដានបាន ដោយហេតុនេះធានាបាននូវគុណភាព និងសុវត្ថិភាពទិន្នន័យ។ នេះនឹងពន្លឿនការអនុម័តដំណោះស្រាយប្រព័ន្ធផ្ទុកអាសូតរាវនៅក្នុងទីផ្សារដូចជាសហរដ្ឋអាមេរិក និងអឺរ៉ុប ដែលគាំទ្រដល់ការពង្រីកអន្តរជាតិរបស់ Haier Biomedical។
ដោយទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រ FDA ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាសូតរាវរបស់ HB បានចាប់ផ្តើមដំណើរថ្មីមួយនៃការធ្វើអន្តរជាតិនីយកម្ម
TÜV SÜD ដែលជាក្រុមហ៊ុនឈានមុខគេលើពិភពលោកក្នុងការធ្វើតេស្ត និងវិញ្ញាបនបត្រភាគីទីបី តែងតែផ្តោតការយកចិត្តទុកដាក់លើការផ្តល់ការគាំទ្រអនុលោមភាពប្រកបដោយវិជ្ជាជីវៈនៅទូទាំងឧស្សាហកម្មនានា ដោយជួយសហគ្រាសឱ្យបន្តយកចិត្តទុកដាក់ចំពោះបទប្បញ្ញត្តិដែលកំពុងវិវត្ត។ ស្តង់ដារ FDA 21 CFR ផ្នែកទី 11 ដែលចេញដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) ផ្តល់កំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិកនូវប្រសិទ្ធភាពផ្នែកច្បាប់ដូចគ្នានឹងកំណត់ត្រាជាលាយលក្ខណ៍អក្សរ និងហត្ថលេខា ដោយធានានូវសុពលភាព និងភាពជឿជាក់នៃទិន្នន័យអេឡិចត្រូនិក។ ស្តង់ដារនេះអាចអនុវត្តបានចំពោះអង្គការដែលប្រើប្រាស់កំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិក និងហត្ថលេខានៅក្នុងជីវឱសថ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងឧស្សាហកម្មម្ហូបអាហារ។
ចាប់តាំងពីការប្រកាសឱ្យប្រើមក ស្តង់ដារនេះត្រូវបានអនុម័តយ៉ាងទូលំទូលាយនៅទូទាំងពិភពលោក មិនត្រឹមតែដោយក្រុមហ៊ុនជីវឱសថអាមេរិក មន្ទីរពេទ្យ ស្ថាប័នស្រាវជ្រាវ និងមន្ទីរពិសោធន៍ប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែថែមទាំងដោយអឺរ៉ុប និងអាស៊ីផងដែរ។ សម្រាប់ក្រុមហ៊ុនដែលពឹងផ្អែកលើកំណត់ត្រា និងហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិក ការអនុលោមតាមតម្រូវការនៃតម្រូវការ FDA 21 CFR ផ្នែកទី 11 គឺមានសារៈសំខាន់សម្រាប់ការពង្រីកអន្តរជាតិប្រកបដោយស្ថិរភាព ដោយធានាបាននូវការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិរបស់ FDA និងស្តង់ដារសុខភាព និងសុវត្ថិភាពពាក់ព័ន្ធ។
ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាសូតរាវ CryoBio របស់ Haier Biomedical គឺជា "ខួរក្បាលឆ្លាតវៃ" សម្រាប់ធុងអាសូតរាវ។ វាបំលែងធនធានគំរូទៅជាធនធានទិន្នន័យ ដោយទិន្នន័យច្រើនត្រូវបានត្រួតពិនិត្យ កត់ត្រា និងរក្សាទុកក្នុងពេលវេលាជាក់ស្តែង ដោយជូនដំណឹងដល់ភាពមិនប្រក្រតីណាមួយ។ វាក៏មានលក្ខណៈពិសេសនៃការវាស់វែងពីរឯករាជ្យនៃសីតុណ្ហភាព និងកម្រិតរាវ ក៏ដូចជាការគ្រប់គ្រងឋានានុក្រមនៃប្រតិបត្តិការបុគ្គលិក។ លើសពីនេះ វាក៏ផ្តល់នូវការគ្រប់គ្រងដែលមើលឃើញនៃគំរូសម្រាប់ការចូលប្រើរហ័ស។ អ្នកប្រើប្រាស់អាចប្តូររវាងរបៀបដោយដៃ ដំណាក់កាលឧស្ម័ន និងដំណាក់កាលរាវដោយចុចតែម្តង ដែលធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវប្រសិទ្ធភាព។ លើសពីនេះ ប្រព័ន្ធនេះរួមបញ្ចូលជាមួយវេទិកាព័ត៌មានគំរូ IoT និង BIMS ដែលអាចឱ្យមានការតភ្ជាប់រលូនក្នុងចំណោមបុគ្គលិក ឧបករណ៍ និងគំរូ។ នេះផ្តល់នូវបទពិសោធន៍ផ្ទុកសីតុណ្ហភាពទាបបំផុតតាមបែបវិទ្យាសាស្ត្រ ស្តង់ដារ សុវត្ថិភាព និងមានប្រសិទ្ធភាព។
ក្រុមហ៊ុន Haier Biomedical បានបង្កើតដំណោះស្រាយផ្ទុកអាសូតរាវគ្រប់ជ្រុងជ្រោយ ដែលសមស្របសម្រាប់គ្រប់ឈុតឆាក និងគ្រប់ផ្នែកបរិមាណ ដោយផ្តោតលើតម្រូវការចម្រុះនៃការគ្រប់គ្រងការផ្ទុកគំរូក្នុងសីតុណ្ហភាពត្រជាក់។ ដំណោះស្រាយនេះគ្របដណ្តប់លើសេណារីយ៉ូផ្សេងៗ រួមទាំងសេណារីយ៉ូវេជ្ជសាស្ត្រ មន្ទីរពិសោធន៍ ការផ្ទុកនៅសីតុណ្ហភាពទាប ស៊េរីជីវសាស្ត្រ និងស៊េរីដឹកជញ្ជូនជីវសាស្ត្រ ហើយផ្តល់ជូនអ្នកប្រើប្រាស់នូវបទពិសោធន៍ដំណើរការពេញលេញ រួមទាំងការរចនាវិស្វកម្ម ការផ្ទុកគំរូ ការទាញយកគំរូ ការដឹកជញ្ជូនគំរូ និងការគ្រប់គ្រងគំរូ។
ដោយអនុលោមតាមស្តង់ដារ FDA 21 CFR ផ្នែកទី 11 ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងអាសូតរាវ CryoBio របស់ក្រុមហ៊ុន Haier Biomedical ត្រូវបានបញ្ជាក់សម្រាប់សុពលភាពនៃហត្ថលេខាអេឡិចត្រូនិករបស់យើង និងភាពសុចរិតនៃកំណត់ត្រាអេឡិចត្រូនិករបស់យើង។ វិញ្ញាបនបត្រអនុលោមភាពនេះបានបង្កើនបន្ថែមទៀតនូវសមត្ថភាពប្រកួតប្រជែងស្នូលរបស់ក្រុមហ៊ុន Haier Biomedical ក្នុងវិស័យដំណោះស្រាយផ្ទុកអាសូតរាវ ដែលបង្កើនល្បឿនការពង្រីកម៉ាកយីហោនៅក្នុងទីផ្សារសកល។
ពន្លឿនការផ្លាស់ប្តូរអន្តរជាតិ ដើម្បីទាក់ទាញអ្នកប្រើប្រាស់ និងបង្កើនភាពប្រកួតប្រជែងនៃទីផ្សារសកល
ក្រុមហ៊ុន Haier Biomedical តែងតែប្រកាន់ខ្ជាប់នូវយុទ្ធសាស្ត្រអន្តរជាតិ ដោយលើកកម្ពស់ជាបន្តបន្ទាប់នូវប្រព័ន្ធពីរ "បណ្តាញ + មូលដ្ឋានីយកម្ម"។ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ យើងបន្តពង្រឹងការអភិវឌ្ឍប្រព័ន្ធទីផ្សារដើម្បីប្រឈមមុខនឹងអ្នកប្រើប្រាស់ ដោយបង្កើនដំណោះស្រាយសេណារីយ៉ូរបស់យើងក្នុងអន្តរកម្ម ការប្ដូរតាមបំណង និងការផ្តល់ជូន។
ដោយផ្តោតលើការបង្កើតបទពិសោធន៍អ្នកប្រើប្រាស់ដ៏ល្អបំផុត ក្រុមហ៊ុន Haier Biomedical ពង្រឹងការធ្វើមូលដ្ឋានីយកម្មដោយបង្កើតក្រុម និងប្រព័ន្ធក្នុងស្រុក ដើម្បីឆ្លើយតបទៅនឹងតម្រូវការរបស់អ្នកប្រើប្រាស់យ៉ាងឆាប់រហ័ស។ នៅចុងឆ្នាំ 2023 ក្រុមហ៊ុន Haier Biomedical មានបណ្តាញចែកចាយនៅក្រៅប្រទេសដែលមានដៃគូជាង 800 នាក់ បានសហការជាមួយអ្នកផ្តល់សេវាកម្មក្រោយពេលលក់ជាង 500 នាក់។ ទន្ទឹមនឹងនេះ យើងបានបង្កើតប្រព័ន្ធមជ្ឈមណ្ឌលបទពិសោធន៍ និងបណ្តុះបណ្តាល ដែលផ្តោតលើប្រទេសអារ៉ាប់រួម នីហ្សេរីយ៉ា និងចក្រភពអង់គ្លេស និងប្រព័ន្ធមជ្ឈមណ្ឌលឃ្លាំង និងភស្តុភារកម្មដែលមានទីតាំងនៅប្រទេសហូឡង់ និងសហរដ្ឋអាមេរិក។ យើងបានធ្វើឱ្យការធ្វើមូលដ្ឋានីយកម្មរបស់យើងកាន់តែស៊ីជម្រៅនៅចក្រភពអង់គ្លេស និងចម្លងគំរូនេះបន្តិចម្តងៗនៅទូទាំងពិភពលោក ដោយពង្រឹងប្រព័ន្ធទីផ្សារក្រៅប្រទេសរបស់យើងឥតឈប់ឈរ។
ក្រុមហ៊ុន Haier Biomedical ក៏កំពុងពន្លឿនការពង្រីកផលិតផលថ្មីៗ រួមទាំងឧបករណ៍មន្ទីរពិសោធន៍ សម្ភារៈប្រើប្រាស់ និងឱសថស្ថានឆ្លាតវៃ ដែលបង្កើនភាពប្រកួតប្រជែងនៃដំណោះស្រាយសេណារីយ៉ូរបស់យើង។ សម្រាប់អ្នកប្រើប្រាស់វិទ្យាសាស្ត្រជីវិត ម៉ាស៊ីន centrifuge របស់យើងបានបង្កើតនូវភាពជឿនលឿននៅអឺរ៉ុប និងអាមេរិក ម៉ាស៊ីនសម្ងួតបង្កករបស់យើងទទួលបានការបញ្ជាទិញដំបូងនៅអាស៊ី ហើយទូសុវត្ថិភាពជីវសាស្ត្ររបស់យើងបានចូលទៅក្នុងទីផ្សារអឺរ៉ុបខាងកើត។ ទន្ទឹមនឹងនេះ សម្ភារៈប្រើប្រាស់ក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍របស់យើងត្រូវបានសម្រេច និងចម្លងនៅអាស៊ី អាមេរិកខាងជើង និងអឺរ៉ុប។ សម្រាប់ស្ថាប័នវេជ្ជសាស្ត្រ ក្រៅពីដំណោះស្រាយវ៉ាក់សាំងព្រះអាទិត្យ ទូរទឹកកកឱសថ អង្គភាពផ្ទុកឈាម និងសម្ភារៈប្រើប្រាស់ក៏កំពុងអភិវឌ្ឍយ៉ាងឆាប់រហ័សផងដែរ។ តាមរយៈអន្តរកម្មជាបន្តបន្ទាប់ជាមួយអង្គការអន្តរជាតិ ក្រុមហ៊ុន Haier Biomedical ផ្តល់សេវាកម្មរួមទាំងការសាងសង់មន្ទីរពិសោធន៍ ការធ្វើតេស្តបរិស្ថាន និងការសម្លាប់មេរោគ ដែលបង្កើតឱកាសកំណើនថ្មីៗ។
នៅចុងឆ្នាំ ២០២៣ ម៉ូដែលជាង ៤០០ របស់ក្រុមហ៊ុន Haier Biomedical ត្រូវបានបញ្ជាក់នៅក្រៅប្រទេស និងបានដឹកជញ្ជូនដោយជោគជ័យទៅកាន់គម្រោងធំៗជាច្រើននៅក្នុងប្រទេសហ្ស៊ីមបាវ៉េ សាធារណរដ្ឋប្រជាធិបតេយ្យកុងហ្គោ អេត្យូពី និងលីបេរីយ៉ា ក៏ដូចជាគម្រោងមជ្ឈមណ្ឌលគ្រប់គ្រង និងបង្ការជំងឺចិន-សហភាពអាហ្វ្រិក (CDC) ដែលបង្ហាញពីភាពប្រសើរឡើងនៃការអនុវត្តការដឹកជញ្ជូន។ ផលិតផល និងដំណោះស្រាយរបស់យើងត្រូវបានអនុម័តយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងប្រទេស និងតំបន់ជាង ១៥០។ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ យើងបានរក្សាកិច្ចសហប្រតិបត្តិការរយៈពេលវែងជាមួយអង្គការអន្តរជាតិជាង ៦០ រួមទាំងអង្គការសុខភាពពិភពលោក (WHO) និងអង្គការ UNICEF។
ការទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រ FDA 21 CFR ផ្នែកទី 11 គឺជាព្រឹត្តិការណ៍ដ៏សំខាន់មួយសម្រាប់ក្រុមហ៊ុន Haier Biomedical ខណៈពេលដែលយើងផ្តោតលើការច្នៃប្រឌិតនៅក្នុងដំណើរនៃការពង្រីកសកលរបស់យើង។ វាក៏បង្ហាញពីការប្តេជ្ញាចិត្តរបស់យើងក្នុងការបំពេញតម្រូវការអ្នកប្រើប្រាស់តាមរយៈការច្នៃប្រឌិតផងដែរ។ ដោយសម្លឹងមើលទៅអនាគត ក្រុមហ៊ុន Haier Biomedical នឹងបន្តវិធីសាស្រ្តច្នៃប្រឌិតដែលផ្តោតលើអ្នកប្រើប្រាស់ ដោយជំរុញការដាក់ពង្រាយយុទ្ធសាស្ត្រសកលរបស់យើងនៅទូទាំងតំបន់ បណ្តាញ និងប្រភេទផលិតផល។ ដោយសង្កត់ធ្ងន់លើការច្នៃប្រឌិតក្នុងស្រុក យើងមានគោលបំណងស្វែងយល់ពីទីផ្សារអន្តរជាតិដោយភាពវៃឆ្លាត។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៥ ខែកក្កដា ឆ្នាំ ២០២៤
